做好药厂净化车间的建设对企业来说意义重大。
1、保证药品不受微生物污染。悬浮在空气中的微生大都依附在尘埃粒子表面,若不除尘控制微生物粒子,药品的质量就难保证。特别是静脉注射的药品,对于生产环境的要求更高。另外,药品生产过程中会产生各种粉尘,必须除去这些粉尘防止药1物的交叉污染和污染大气环境。
2、为工作人员提供健康的工作环境。净化车间调节控制空气至合适的温度和湿度,为生产人员提供舒适的生产劳动环境,也是药品生产质量保证的需要。
无尘车间洁净室(区)与周围的空间必须维持在一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。1、不同等级的无尘车间洁净室之间的压差不宜小于5Pa,洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa,洁净区与室外的压差不应小于10Pa。2、无尘车间洁净室维持不同的压差值所需的压差风量,根据洁净室特点,宜采用缝隙法或换气次数法确定3、送风、回风和排风系统的启闭宜联锁,正压差洁净室联锁程序应先启动送风机,再启动回风机和排风机,关闭时联锁程序应相反,负压差洁净室联锁程序应与上述正压洁净室相反4、非连续运行的洁净室,可根据生产工艺要求设置值班送风,并应进行净化空调处理。
浙江科洁净化工程有限公司净化工程分公司,是浙江以净化彩钢板.水电.暖通.工艺管道.洁净地面施工的二级安装企业,是集设计,调试,GMP检测,维修,保养等一系列综合服务公司。
无尘车间对清洁水平规定较为高,给施工产生一定的难度系数。因为商品的质量规定相对来说高,因此对无尘车间的依靠水平十分高,办厂全过程中的品质立即造成产品品质的高矮。无尘车间怎样施工是一个十分广泛,多技术专业、多制造行业的难题,也有组织协调、融洽的难题。 1、在安装全过程中,除基本安装加工工艺外,务必着关键考虑到施工目标和施工自然环境的清洁、环境卫生、美观大方,无尘车间施工加工工艺务必合乎GMP验证的规定。 2、无尘净化工程在施工安装全过程中,各技术专业交叉式相互配合工作量大,工艺流程中间互相对接规定高,因而,在施工时,务必制定出详细的施工合作方案,严格执行施工程序流程施工,确保自然环境清洁、环境卫生。 3、无尘净化工程对安装施工工业设备的选样、原材料的采用、安装技术性实际操作规定较高;工艺技术生产制造精湛,而且呈重量轻,重量较轻的发展趋势,且较多机器设备采用不锈钢板生产制造;采用的原材料种类规格型号总数多种多样,加工工艺管路材料采用不锈钢板较多,其电焊焊接工作中有较强的专业性。 4、无尘净化工程的管路安装穿管时一定要考虑到其美观大方,尽可能贴墙布局。在施工中一定要留意融洽好各岗相互之间的关联,明确施工次序,保证互相影响,保证管路安装的设计标高、倾斜度,有利于将来检修的标准。